寰球首个调节足月或近足月产儿缺氧性呼吸枯竭的一氧化氮（NO）产生器和运输系统（LungFitPH）获批上市，该系统操纵处境空气供给NO。
LungFitPH是BeyondAir一氧化氮（NO）手艺平台针对肺部疾病获FDA允许的首款产物。
图片滥觞：BeyondAir
BeyondAir，Inc.（纳斯达克股票代码：XAIR）是一家临床阶段的调理设置和生物制药公司，专心于开采吸入性NO设置用于调节呼吸系统疾病，包罗严峻的肺部熏染和肺动脉高压，并经过其子公司BeyondCancer开采用于实体瘤调节的超高浓度一氧化氮产物（UNO）。不日公司告诉，美国食物和药物经管局（FDA）允许其LungFitPH用于调节足月儿或近足月产儿缺氧性呼吸枯竭（常常称为重生儿赓续性肺动脉高压或PPHN）（仅处方操纵）。
LungFitPH是LungFitNO产生器调节平台的首个产物，该产物采纳了公司的专利离子产生器?手艺，从处境空气中按需形成NO。做为寰球商场头领者，基于该手艺平台，后续公司将不断开采新产物。
BeyondAir董事长兼第一施行官SteveLisi讲道：“FDA允许LungFitPH，开启了NO调节的新时期，也是BeyondAir正式加入美国商场的关键标识变乱。做为首个获批的NO产生器和运输系统，LungFitPH也许最大限度升高调理机构/大夫对PPHN调节效率，挣脱往昔对保守、低效的运输系统以及冗杂的物流和平安请求的依赖。”Lisi师长增加说：“我为BeyondAir团队在往昔五年中，非常是在寰球COVID-19大大方期间的末了27个月中征服繁多艰苦而觉得非常骄傲，将这类革新性的设置推向商场。LungFitPH的允许使咱们的Ionizer专利手艺得以考证，并对其余LungFit器材（包罗LungFitPRO和LungFitGO）上市具备鉴戒意义。咱们信托，LungFitPH不过咱们一系列调理设置的发轫，后续会有更多产物接踵获批，将为各样呼吸系统疾病供给调节计划；咱们力求于NO手艺转折，使患者从中获益。”
LungFitPH操纵赢得专利的离子产生器?手艺，从处境空气中形成按需NO，并将其运输到呼吸机回路。该设置操纵紧缩机启动室内空气经过等离子室，在等离子室中，两个电极之间形成放电脉冲。LungFitPH系统操纵相当于60瓦灯胆的功率来电离氮和氧分子，形成NO，并伴随微量二氧化氮（NO2）。而后，气体经过智能过滤器，去除有*的NO2。
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对于PPHN的调节，新式LungFitPH系统向患儿肺部供给必定量的NO，与方今准则剂量20ppm一致，完全在0.5ppm–80ppm界限（低浓度NO）。
NO是一种血管扩大剂，在数十个国度/区域赢得允许，可改正肺动脉高压临床病症。超声心动图显示，其与呼吸机援助和其余相干药物调节缺氧性呼吸枯竭足月和近期（孕珠34周）重生儿可削减对体外膜肺氧合（ECMO）的需求。在美国，低浓度吸入NO疗法不断是PPHN的准则调节办法，已有20多年的汗青。PPHN是一种致命性疾病，继发于出世时寻常轮回更动失利。它是一种以肺血管阻力（PVR）抬高为特点的归纳征，由于肺血流量削减，心房和/或血液从右向左分流，致使不不变的低氧血症。据报导，其在活产儿的病发率为1.9：1，（0.4–6.8：1，），整体殒命率在4%~33%，与潜在疾病相干。然则，10％的幸存者展现动身育迟钝，听觉阻滞，机能阻滞或归纳病症。存活患儿相当部份有发育迟钝、听力弊端及其余机能弊端，致残率与其余沉痾患儿靠近。对于一氧化氮（NO）一氧化氮（NO）是一种紧要的分子，在人体内果然合成，已解释对生物学机能起着关键影响。NO影响于肺小动脉的血管滑润肌细胞。方今，外源性吸入NO用于成人呼吸拮据归纳征，某些心脏手术后和重生儿的赓续性肺动脉高压调节低氧血症调节。其它，发掘NO在先天免疫系统中起关键影响。体外研讨也说明，NO不但对罕见细菌（包罗革兰氏阳性和革兰氏阴性）有抵制活性，并且还对其余多种病原体（包罗分枝杆菌，病*，真菌，酵母和寄生虫）有抵制活性，具备消除多种耐药菌的潜力。
对于BeyondAir，Inc.BeyondAir，Inc.是一家调理设置和生物制药公司，力求于经过其革新性的NO产生器和运输系统LungFit来表现一氧化氮（NO）生物学机能，该系统操纵处境空气形成的NO向肺部供给精准量的NO，希望调节各样肺部疾病。LungFit也许形成高达ppm的NO，持续或固按时光的运输，并且也许依照需求赋予剂量或维持恒定剂量。其第一个系统LungFitPH已赢得FDA允许，用于重生儿赓续性肺动脉高压。方今，BeyondAir其余革新性的LungFit系统正在临床实验中，包罗用于调节严峻的肺部熏染，如社区赢得性病*性肺炎（包罗COVID-19），非结核分枝杆菌（NTM）和其余处境中的严峻肺部熏染。其它，BeyondAir的子公司BeyondCancer正在研讨经过私有系统寄递超高浓度NO，摸索针对某些实体瘤调节处于临床前。
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