Bcl-2选择性抑制剂
lisaftoclax(APG-)
APG-是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而诱导肿瘤细胞凋亡,达到治疗肿瘤的目的。APG-是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。APG-已在美国、中国、澳大利亚、欧洲等全球多地开展包括CLL/SLL在内的多种血液肿瘤和实体瘤的临床研究。在今年的年美国血液学会年会上,APG-在中国治疗血液肿瘤的最新研究数据被首次公布,展现出良好的耐受性及治疗潜力,无任何肿瘤溶解综合征(TLS)发生。针对接受mg及以上剂量治疗的6例CLL受试者,获得%ORR,并呈现1例完全缓解(CR)。全球CLL/SLL治疗领域仍存在巨大的未被满足的治疗需求。对于复发难治的CLL/SLL患者而言,尤其是免疫化疗及BTK抑制剂治疗失败或不耐受的CLL/SLL人群,疾病进展快速,目前尚无有效治疗手段因而迫切需要一种新的治疗方法。
翟一帆博士
亚盛医药首席医学官
APG-是公司细胞凋亡产品管线的重要临床开发品种,在前期研究中展现出很好的有效性和安全性,具有成为“同类最佳”的潜力。本次关键注册II期临床研究的获批,让我们对后续快速推进其临床开发和未来上市充满了信心。针对复发/难治CLL/SLL患者的治疗是目前尚未满足的临床需求。我们将积极推进APG-关键II期临床的开展,为中国乃至全球CLL/SLL患者带来更多治疗选择,让更多无药可医的CLL/SLL患者尽早获益。下滑